智慧临床科研平台

使用场景
注册临床实验
上市后临床实验

帮助企业和医疗机构快速搭建真实世界研究平台。强大的数据采集、数据清洗、数据源对接功能,为研究提供强有力的基础。大量的统计分析类的探索场景,轻松实现一站式回顾性研究。

上市后临床实验
临床学术科研

全方位解决医生临床科研数据处理繁杂问题,只需上传病例,就能出成果。云数据库、OCR录入、数据清洗、统计分析、项目管理等功能让医生搞科研、做统计、出成果变得简单又高效。

临床学术科研
日常患者管理

帮助医生实现患者的全方位管理与分析,具有HCRM功能,另外定制随访计划和患者提醒,解决了患者漏访、失访、难访难题,提高患者满意度和依从性,保证临床数据采集的连续性和完整性。

日常患者管理
系统解决方案
  • 临床云数据库

    建立临床科研与患者信息的数字化生态环境,帮助医院和科室建立结构化病例数据库,提高诊断、随访、科研等各环节的效率。云数据库+数据2次加密,保证系统运转稳定,科研数据安全。支持数据的实时导入导出、支持医院HIS系统的对接。

  • 临床项目管理

    24小时在线监控临床试验的进展,全面把握项目的关键节点。支持电脑、 pad 、手机多终端访问,跨区域多中心的项目管理、各中心参与角色管理、任意字段查询,大幅提高临床研究效率和质量。

  • 数据统计

    强大统计分析功能,5秒生成统计结果,30多种统计方法(包含变量描述性分析,t检验,卡方或者fisher检验,K-M生存分析,ROC分析等),20多种图表展现,用于数据展示和论文发表。支持自定义设置参数,数据实时导出,兼容Excel、SPAA、SAS等软件,轻松完成专业统计分析。

  • 数据审计

    常规数据校验有效性判断,错误数据即时提醒。对于有特殊要求的统计参数,支持自定义设计逻辑校验规则。强大的双录功能,保证数据录入准确率98%以上。人工审核数据,降低数据逻辑出错的概率,为临床研究提供高质量数据支持。

  • EDC组件

    临床试验电子数据采集系统(EDC) 组件符合CFDA、FDA要求,解决了传统纸质病例报告表收集数据的不可溯源,采集周期长等问题。留痕功能,保证试验数据的真实可溯源;OCR双录入,保证数据能被准确、快速、规范地采集,显著提高临床试验的质量,缩短研究的周期。

  • CTMS组件

    临床试验项目管理组件,帮助临床试验实现全生命周期的时间与资源整合与管理,包括参与方管理、项目文件管理、关键里程碑控制、项目跟踪与审核机制、项目执行报告等模块,通过CTMS组件可以大幅提升临床试验项目的成功率,提升工作效率,是临床试验项目必不可少的基础条件。

  • 专科患者管理

    帮助医生对患者和患者数据进行管理、筛选、查询、统计,对目标患者进行消息通知、日常关怀、推送问卷等。

  • 定制随访计划

    根据不同病种以及随访要求,自定义设置随访规则,系统自动给目标患者推送随访提醒,解决了患者漏访、失访、难访的难题,提高临床数据采集的连续性和完整性。


服务解决方案

临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,临床研究根据研究目标的不同分为以下几类:

    研究问题分类        最佳设计方案

    临床疗效评估     RCT >队列研究 >病例对照研究 >病理报告

    诊断试验评估     与标准诊断(金指标)相对照的前瞻性、闭合研究

    病因/风险因素分析 RCT >队列研究 >病例对照研究 >病理报告

    预后和自然病程评估 队列研究 >病例对照研究 >病理报告

    疾病预防       RCT >队列研究 >病例对照研究 >病理报告

    横断面研究       疾病在人群中的定量分布,某种疾病的患病率。

我们可以根据产品和研究目标,量身定制研究方案,让您以最快的速度、最低的成本,取得最好的研究成果!

病例报告表是临床试验收集数据的主要文件,是临床试验数据库构建的基础。设计良好、 数据点完整、使用方便的CRF能够提高收集数据的准确性,减少数据质疑,方便研究者填写且易于统计分析。医号线设计的CRF流程规范,数据采集符合试验方案要求,布局清晰,字段设计及编码符合临床研究规范。

为保证临床试验项目的科学性、合理性,保证受试者尊严、安全和权益,临床试验要进行伦理委员会的审批。我们将为您提供临床试验风险的评估,准备伦理审批材料,包括:知情同意书、研究病历/病例报告表、调查问卷、招募受试者的材料(包括广告等)、项目负责人专业履历、伦理委员会提交申请的说明等审批材料。

人性化数据录入界面、分模块分表单呈现形式,可以快速定位数据点;云数据库实现数据录入的实时同步;强大的OCR录入功能,支持电脑、 pad 、手机多终端录;数十种逻辑校验,错误数据即时提醒;双录功能,交叉比对,保证录入数据准确率高达98%以上。无缝对接EXCEL数据导入、医院HIS系统、其他EDC系统。

发现并纠正数据中可以识别的错误,对数据进行自动化逻辑修改或剔除,找出不完整、错误、重复的数据,保证数据的质量,提高临床研究的质量。

根据临床方案和实际数据,设计最佳统计模型和统计分析方法。将繁冗无序的实验数据,通过专业的统计方法进行分析处理,绘制各种图表和做成统计报告,用于数据展示和论文发表。服务包括:样本量计算、统计编程、随机计划书、统计报告等内容。